Avamys 27,5mcg Spray Nasal com 120 Doses

Avamys 27,5MCG Spray Nasal 120 Doses - Bula

Avamys, Para O Que É Indicado E Para O Que Serve?

Entenda para que o Avamys Spray Nasal serve e para quais usos ele é indicado.

Adultos/Adolescentes A Partir De 12 Anos De Idade

Avamys Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano. Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorréia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) a rinite alérgica crônica, que ocorre durante todo o ano.

Crianças De 2 A 11 Anos

Neste caso, o Avamys Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorréia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) e rinite alérgica sazonal e crônica.

Como O Avamys Funciona?

O furoato de fluticasona, presente no Avamys Spray Nasal, é um corticosteróide com potente ação anti-inflamatória. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.

Quais As Contraindicações Do Avamys?

Avamys Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto.

Este medicamento também é contraindicado para menores de 2 anos.

Como Usar O Avamys?

Avamys Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal.

Spray nasal

• O Avamys é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico:
• Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem;
• Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do Avamys é liberado através do bico do frasco;
• O bico do frasco é protegido por uma tampa removível;
• O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso fique destampado e parece não funcionar direito.

Preparo Do Spray Nasal Na Primeira Aplicação?

Na primeira vez que utilizar o Avamys Spray Nasal, você deve prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo:

1. Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos.

2. Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para fora.

3. Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar.

4. O spray nasal agora está pronto para uso.

Como Usar O Spray Nasal Nas Demais Aplicações?

1. Agite o Avamys Spray Nasal vigorosamente.

2. Retire a tampa.

3. Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente.

4. Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas.

5. Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas e afaste o bico da divisão central do nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz.

6. Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim.

7. Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água.

8. Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca.

9. Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores.

10. Repita os passos anteriores na outra narina.

Atenção: nunca tente perfurar o dispositivo para facilitar a saída do produto. Isso irá danificar permanentemente o mesmo.

Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente:

• Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode não haver medicamento suficiente para fazer o dispositivo funcionar.
• Verifique se há algum dano no dispositivo.

Como Limpar O Spray Nasal?

Após cada uso:

1. Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver figuras G e H). Não use água, e sim um pano seco e limpo.

2. Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira, conservar a pressão e impedir que o bico pulverizador fique entupido.

Posologia Do Avamys

Avamys Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.

Populações

Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene.

Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

A dose inicial recomendada do Avamys Spray Nasal é de dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção eficaz reduzindo a dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (de 2 a 11 anos de idade)

A dose inicial recomendada do Avamys Spray Nasal é de um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg). Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após o controle dos sintomas, recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (menores de 2 anos de idade)

Não há dados que recomendem o uso de Avamys Spray Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em crianças menores de 2 anos de idade.

Idosos e pessoas com insuficiência renal

Não é necessário nenhum ajuste de dose do Avamys Spray Nasal

Insuficiência hepática

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O Que Devo Fazer Quando Me Esquecer De Usar O Avamys?

Se você deixar de aplicar uma dose do Avamys Spray Nasal, aplique-a quando se lembrar. Mas se estiver perto da hora da dose seguinte, espere. Não aplique doses duplas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais Cuidados Devo Ter Ao Usar O Avamys?

Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com HIV) ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys Spray Nasal.

Gravidez e lactação

Avamys Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais As Reações Adversas E Os Efeitos Colaterais Do Avamys?

Reações observadas durante estudos clínicos:

• Reação muito comum (ocorreram em 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento): sangramento nasal;
• Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração nasal, que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz.

Crianças:

• Frequência desconhecida: retardo do crescimento em crianças.

Reações observadas após a comercialização do medicamento

• Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça;
• Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%): dor, queimação, irritação, feridas ou secura no interior do nariz;
• Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço similar à urticária que ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira;
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): perfuração do septo nasal;
• Frequência desconhecida (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): infecções por Candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico), dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado), pirexia (febre) e tosse.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do Avamys Spray Nasal. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações Do Avamys?

Avamys é uma suspensão spray para administração por via nasal, apresentada em frascos de vidro âmbar em um dispositivo plástico com dosador contendo 120 doses. Cada 1g da suspensão contém 0,5 mg de furoato de fluticasona.

• Uso intranasal.
• Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

O Que Acontece Se Tomar Uma Dose Do Avamys Maior Do Que A Recomendada?

Não se observou nenhum sintoma após a administração de altas doses do Avamys Spray Nasal (aplicações intranasais de até 24 vezes a dose diária recomendada para adultos foram estudadas durante três dias). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Quais Os Efeitos De Tomar Avamys Com Outros Remédios?

Não se observaram interações de Avamys com outros medicamentos nos estudos realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual A Ação Da Substância Do Avamys (Furoato De Fluticasona)?

Resultados De Eficácia

Rinite alérgica sazonal em adultos e adolescentes

Uma dose de Furoato de Fluticasona de 110 mcg uma vez ao dia resultou em melhora significativa, em comparação com placebo, das pontuações totais de sintomas nasais pré-dose (rTNSS e iTNSS, que consistem em rinorreia, congestão nasal, espirros e prurido) subjetivos diários e objetivos e das pontuações totais de sintomas oculares (rTOSS, que consistem em prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão) subjetivos diários e objetivos em comparação com placebo. Os sintomas subjetivos representam a forma como o paciente se sentiu durante as 12 horas anteriores e os sintomas objetivos a forma como se sentiu na ocasião da avaliação. A melhora dos sintomas nasais e oculares se manteve ao longo de todo o período de 24 horas decorrido após a administração de uma dose diária.

A distribuição da percepção dos pacientes sobre a resposta global ao tratamento (segundo uma escala de 7 pontos que varia de significativamente melhor a significativamente pior) favoreceu Furoato de Fluticasona 110 mcg em relação ao placebo, com diferença de tratamento estatisticamente significativa. Observou-se o início da ação já a partir de 8 horas após a primeira administração em dois estudos. Uma melhora significativa dos sintomas foi registrada nas primeiras 24 horas em quatro estudos e continuou a aumentar ao longo de vários dias.

A qualidade de vida dos pacientes, avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida Relativa à Rinoconjuntivite (RQLQ), melhorou significativamente em relação à avaliação inicial com Furoato de Fluticasona em comparação com placebo (diferença mínima relevante em todos os estudos = melhora de pelo menos -0,5 em relação ao placebo; diferença entre os tratamentos de -0,690; p<0,001; IC de 95%: -0,84 a -0,54).

Rinite alérgica perene em adultos e adolescentes

Furoato de Fluticasona 110 mcg uma vez ao dia resultou em melhora significativa da rTNSS diária (diferença média de QM=-0,706; p=0,005; IC de 95%: -1,20 a -0,21). A melhora dos sintomas nasais se manteve ao longo de todo o período de 24 horas decorrido após a administração de uma dose diária. A distribuição da percepção dos pacientes sobre a resposta global ao tratamento também melhorou significativamente em comparação com o placebo.

Em um estudo de dois anos destinado a avaliar a segurança ocular do Furoato de Fluticasona spray intranasal (110 microgramas uma vez por dia), adultos e adolescentes com rinite alérgica perene receberam ou Furoato de Fluticasona (n = 367) ou placebo (n = 181). Os resultados primários